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我国牵头制定干细胞领域国际标准ISO 24603
发表日期:2022-10-17

干细胞被医学界称为“万能细胞”,针对此领域的研究成为资本角逐焦点。虽然属于热门研究领域,但业内却一直没有相关标准可以参照。近日,全球首个干细胞领域国际标准出炉,

2022924日,由中国牵头,日本、德国、意大利、英国、美国等多国专家参与制定的全球首个干细胞国际标准ISO 24603《人和小鼠多能性干细胞通用要求》以及另1项国家标准和7项团体标准正式发布,将为干细胞领域科技创新及相关行业发展提供有力支撑。

国际ISO24603 《人和小鼠多能性干细胞通用要求》规定了多能干细胞的建系培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输等方面的要求。国际标准化组织生物技术委员会多位专家表示,ISO24603是基于国际标准化组织各国专家意见达成的国际共识,对整个干细胞领域行业的标准化及人类健康都具有重要意义,期待中国在干细胞标准方面开展的工作为干细胞领域建立国际基准。

我国牵头制定干细胞领域国际标准ISO 24603_富道细胞

干细胞是一类具有自我复制能力及多向分化潜能的细胞,在医学界具有非常重要的研究意义,其应用领域主要涉及疾病干预、新药研发、器官再生、美容抗衰等。国家层面也将干细胞列为国家发展重要战略部署,干细胞产业在我国“十三五”规划、“十四五”规划和《“健康中国2030”规划纲要》中,都被列入国家发展战略,这也是我国医疗科技发展的必然方向。

截止目前,我国医学研究登记备案信息系统和卫健委公布的干细胞临床研究备案项目已超100项,批准设立的干细胞临床研究备案机构已达133家(含部队医院)。截至20225月,国内共有38款干细胞药物临床试验申请获得受理,其中28款获准默许进入临床试验(IND)。

此次牵头制定干细胞领域首个国际标准,意味着我国在干细胞领域的研究已经处于国际领先水平,干细胞疗法已经进入高速发展期。作为医学领域的研究热点,在研发过程中,细胞培养是非常重要的一步,而优质的细胞培养容器可以让研究进程更高效。

富道细胞耗材致力于高端细胞培养耗材、实验室耗材和诊断耗材的研发、生产与销售,服务于生命科学研究领域。公司从立项研发之初就对标国际头部品牌,在车间级别、生产设备、模具设计、原材料选用、质量体系、售后服务等方面全面保证产品质量与服务。富道所有产品均按照c-GMP标准生产,遵循ISO9001ISO13485质量管理体系要求,从原料、生产成型、表面处理、密封检测、内包装、外包装、灭菌等方面层层把控,确保产品质量。

相信随着技术的升级、政策的扶持,干细胞疗法将为更多疾病带来希望。富道细胞耗材将始终坚持质量为本的发展理念,以优质产品与服务助力全球生命科学发展。

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