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为什么血清瓶要求无内毒素
发表日期:2021-12-08

血清是细胞生长所需的营养物质,细胞生长对环境有严格的要求,所以血清必须符合无菌的特性才能确保细胞正常生长。这不仅要求血清自身要无菌,其储存容器血清瓶必须达到无内毒素的要求。细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此,细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。

为什么血清瓶要求无内毒素
血清培养基瓶250ml

内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成机体损害。内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”。因此,生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、血清瓶等细胞培养耗材必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用。

10层细胞工厂培养基
10层细胞工厂培养基

由于家兔对热原的反应与人基本相似,所以半个世纪以来用家兔来检测热原,为保障药品质量和用药安全发挥了重要作用。1956年美国人Bang发现美洲鲎血液遇革兰氏阴性菌时会产生凝胶。其后Levin和Bang又搞清楚微量革兰氏阴性菌内毒素也可以引起凝胶反应,从而创立了鲎试剂检测法。由于鲎试剂法简单﹑快速﹑灵敏﹑准确,已广泛用于临床、制药工业药品检验等方面。

细胞转瓶2L
细胞转瓶2L


但由于部分药品由于自身特殊性无法通过稀释法消除干扰,因此鲎试验还无法完全取代家兔热原试验。要满足无内毒素的要求,血清瓶一般会经过辐照灭菌,消灭内毒素,保证包装材料的安全性。

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