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高效摇瓶的体外细胞毒性测试
发表日期:2022-12-26

高效摇瓶多用于细胞的悬浮培养或蛋白的大量表达,细胞对于培养环境非常敏感,因此这种培养容器必须经过各种质量检测,确保合格方能用于细胞培养。在诸多的检测项目中,体外细胞毒性测试是非常重要的一项检测指标。

体外细胞毒性测试主要用来评级医疗器械和生物材料致细胞毒性反应的潜在性,并预测最终生物体应用时的组织细胞反应,如细胞溶解、生长抑制、功能改变、细胞死亡等毒性反应,是医疗器械及生物材料临床应用前的必选项目。高效摇瓶的体外细胞毒性测试参照的是USP-NF <87>标准,测试方法主要有三种:

1.琼脂扩散法

适用于各种形状的弹性封闭体,将一块补加营养的琼脂覆盖在培养好的细胞株上,然后把测试材料放在琼脂层上。材料中的溶出化学物质就会扩散到琼脂中并与细胞接触。如果材料周围或下方的细胞株出现畸形、退化和分解现象,就可以判定这种材料有细胞毒性。

2.直接接触法
测试材料直接放在细胞株上,然后在适当的温度下培养。在培养过程中,一些可溶出的化学物质就会扩散到培养基中,直接和细胞接触。如果材料周围的细胞株出现畸形、退化和分解现象,就可以判定这种材料有细胞毒性。

高效摇瓶的体外细胞毒性测试_富道细胞

3.洗脱法

此方法用于判断测试材料萃取物的细胞毒性。一般会模拟实际使用状态或较坏的情况,用不同的萃取剂和条件萃取。然后将萃取物转移至细胞层中并培养,用显微镜观察细胞是否畸形、退化和分解。

以上是高效摇瓶的体外细胞毒性测试,由于测试方法较多且各具特点,不同方法之间很难达到完全一致,因此在选择试验方法时需遵循“最接近应用状况”的原则,尽可能合理地选择供试品与细胞的接触方式和检测生物终点评价方法。

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