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细胞培养瓶的原料应符合哪些要求
发表日期:2022-11-02

在培养细胞的时候,细胞培养瓶是一种经济、实用的培养工具。它采用宽瓶颈设计、带有磨砂书写区,还有透气盖和密封盖可选。其实要满足细胞的生长,要从源头说起,也就是生产原料。

细胞培养瓶一般选用高透明的聚苯乙烯作为原料,为了确保原料的安全性,其必须符合USP Class VI医用级标准。美国药典医用材料分级为 6 级,范围是 USP class I-USP class VI,USP class VI 是最高等级。按照USP-NF通则规定,进行体内生物学反应测试的塑料将被划分为指定的医用塑料分级,测试的目的在于确定塑料制品的生物相容性,是否适用于医疗器械植入物及其它系统。

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获评定为美国医疗塑料第六级的塑料意味着已经建立了全面和严格的测试。美国医用材料第六级现在也是各类医学级原材料的金标准,亦是医疗器械生产商非常优质的选择。其检测项目包括全身系统毒性测试(小鼠)、皮内反应测试(家兔)、植入测试(家兔)。

符合USP VI级标准的原料是细胞培养瓶对产品质量严格把控的基础,如果原料中含有某种毒性,将不利于细胞的生长,进而影响后期细胞培养实验的进程。

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