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细胞工厂的生物检测项目有哪些
发表日期:2022-07-04

细胞工厂在大规模细胞培养中占据重要地位,主要用于制药、疫苗生产、细胞治疗等领域。细胞对生产环境比较敏感,所以对耗材的要求也比较高,生物检测是其非常重要的基础性检测,主要包括以下几种项目:

细胞毒性试验:由细胞或化学物质引起的单纯细胞杀伤事件,不依赖于凋亡或坏死的细胞死亡机理。通过这个试验可以判断细胞工厂原料中是否含有不利于细胞生长的物质。

致敏试验:化学致敏物通过各种途径作用于机体,能使体内免疫活性细胞对其产生特异性免疫反应,当再次接触此物质时,则出现过敏反应(变态反应),造成严重的组织损害,呈现明显的症状和体征。通过此试验可以判断受试物是否为致敏原及致敏强度。

细胞工厂的生物检测项目有哪些_富道细胞

溶血试验:溶血试验是国标中规定的一种对细菌进行筛选鉴定的方法。常用于链球菌、弧菌、白喉杆菌等的区分鉴定。不少细菌都能产生溶血素,可以溶血平板,因此在这些细菌周围会出现溶血环。

全身毒性测试:全身毒性测试的出发点,是考虑医疗器械在使用过程中,由于产品或其材料的浸出物产生的潜在不良影响。因为,这些浸出物有可能通过人体吸收、分布及代谢途径,对与产品没有直接接触的组织或器官造成危害。

此外,生物检测中还包括皮内刺激试验和皮内反应试验,这些检测项目都是为了确保细胞工厂中不含有影响细胞生长的物质,以保证细胞的正常增殖。

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