当地时间2月7日，美国商务部工业与安全局（BIS）宣布，自2月8日起将33家中国实体加入出口管制“未经核实名单”，其中包括知名生物制药上市公司。消息一经发布，市场反应强烈，受影响的不仅是企业本身，还包括其上下游产业链。

在国际局势日趋紧张的背景下，唯有实现科技自主才能实现真正的民族复兴。生物耗材作为生物制药的上游产业，将在此背景下加速国产化步伐。当然，除了外界因素的倒逼，生物耗材国产化进程也正在诸多因素的驱动下进入加速期。

细胞工厂

生物制药势头强劲 带动耗材需求

近几年，生物制药产业发展势头强劲，一定程度上带动了生物耗材的市场需求。据中信建投行研报告显示，全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元；我国生物药市场空间将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。2019年全球、我国生物药占比分别为22%、19%，2030年将分别达到39%、41%。生物制药产业的蓬勃发展，对处于其上游的生物耗材产业无疑是一大利好。

细胞培养耗材

国家政策驱动 利好行业发展

2022年1月1日，《中华人民共和国科学技术进步法》正式实施。法案明确指出：对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买。本法案与2021年7 月份中共中央政治局会议提出的“专精特新”相呼应，希望加快高端科技的国产替代。

国家政策的支持为生物耗材行业的发展提供了良好的环境和土壤，而我国生命科学创新研究和医药产业化已成为我国重要软实力，在国家政策的支持下，生物耗材企业在自主创新的道路上将走得更加坚定和顺畅，从而加速国产耗材崛起。

其实，生物耗材国产化的呼声由来已久，但迫于起步较晚，研发基础薄弱等原因，推进缓慢。近些年，随着各种加工工艺、生产技术的不断完善，国内耗材生产商在产品质量、性能测试等方面已经可以比肩国际头部品牌。

以产品为例，洛阳富道生物科技有限公司生产的高效摇瓶，在生产工艺上率先实现了注拉吹一次成型方式，这也是全球在高效摇瓶生产工艺上的重大突破，大大提高了产品的整体光泽度、密封性、强度等关键性能。

高效摇瓶

在产品应用上，以两层细胞工厂为例，富道产品与某进口品牌在HEK293细胞扩增中的数据对比，细胞数、细胞活率上表现亮眼。细胞数数据对比，二者基本重合；细胞活率数据对比，富道产品显示出了更高的水准。

纵观全球市场，生物制药行业是增速比较快的领域之一，但其上游的生物耗材大部分市场被国际龙头所占据，这也给了国内生物耗材企业更大的发展空间。通过富道细胞耗材等国内的实力企业我们可以预见，国产品牌在产品质量及性能上不输国际品牌，生物耗材国产化只是时间问题，未来我们还将逐步占据国际市场，实现国产生物耗材的真正崛起。