细胞摇瓶是悬浮细胞或细菌培养常用的耗材,可用于实验室或工业生产过程中的细胞培养放大环节。优质的产品需要符合相关质量要求,在质量检测项目中,皮肤致敏试验是非常重要的一项。
具有抗原性或半抗原性的化学物使机体特异敏感性增高的现象。具有致敏作用的化学物称为化学致敏原或化学致敏物。细胞摇瓶的致敏试验是判断受试物是否为致敏原及致敏强度的试验。试验动物多选用豚鼠,受试物多为化学纯品,致敏方法尽可能与生产和生活中人体接触该物质的方式一致。
所用剂量由试验确定,以不出现全身性中毒反应或局部刺激症状的最大剂量开始试验。染毒次数可一次或多次。在致敏染毒后2~4周进行激发试验,根据局部反应或全身反应情况,判断有无致敏作用及致敏强度。
通过皮肤致敏试验检测,确定耗材中不含有导致细胞发生过敏现象、影响其生长的过敏原,这是细胞培养过程中非常重要的因素,也是科研人员在选择耗材类产品时重点关注的地方。
皮肤致敏试验只是细胞摇瓶质量检测中的一方面,此外还包括体外毒性试验、皮内刺激试验、皮内反应试验、急性全身毒性测试、溶血试验等,以确保产品质量。
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