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细胞工厂的生产流程与质量控制
发表日期:2022-09-02

细胞工厂适用于工业批量生产、实验室操作和大规模细胞培养,是贴壁细胞的理想选择。作为一种细胞培养耗材,它生产流程是怎样的呢,如何控制其质量呢?

1、原材料:优质的原料是保证产品的基础。细胞工厂采用符合USP Class VI标准的聚苯乙烯,确保批间质量稳定性和一致性。

2、注塑成型:这种耗材选用注塑工艺进行生产,专用万级洁净间生产,经过严谨验证(浮游菌、沉降菌、悬浮粒子检测),按GMP车间进行质量管理,确保产品质量稳定。

细胞工厂的生产流程与质量控制_富道细胞

3、表面处理:聚苯乙烯原料本身是疏水性的,所以必须经过表面处理,引入亲水团后,才能更好地适应贴壁细胞的生长。

4、组装:将注塑完成的各层组件,通过特殊工艺进行组装,没有任何添加成分,减少不明溶出物的风险。

5、密封性检测:确保容器不漏液,是衡量其质量的一项关键指标。

6、包装与灭菌:确保产品质量后进行包装与灭菌,灭菌时要选择合适的剂量,保证最终灭菌效果。

至此,一个完整的细胞工厂生产完成。培养容器的质量关系到细胞培养实验的能否顺利进行,对每一个生产细节都进行严格把控。

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