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细胞培养瓶中细胞摇瓶的溶出物试验
发表日期:2022-08-02

细胞培养瓶中细胞摇瓶由PC或PETG原料生产而成,作为一种细胞培养容器,其生产原料直接关系到成品的质量,进而会影响到后期的细胞培养实验。因此,要对这种耗材做溶出物试验,以确保原料的安全性。

细胞培养需要无菌环境、合适的温度、渗透压、气体环境和PH值等条件,此外,在细胞培养过程中,如果细胞培养瓶的溶出物中含有影响细胞生长或造成细胞毒性的物质,将对细胞的生长造成不利影响,如细胞抱团、溶血等,甚至造成细胞死亡。溶出物试验是评价医用高分子材料安全性的试验,在药品包装的质量标准中也涉及到此项检测。

细胞培养瓶中细胞摇瓶的溶出物试验_富道细胞

溶出物试验的详细项目包括澄清度、颜色、PH、易氧化物、不挥发物、重金属、铵离子、铜离子、铬离子、铅离子、铝离子、锡离子等,这些项目的检测参数必须符合相关要求,这也是细胞培养耗材对生产原料的基础要求。

细胞培养瓶的溶出物试验是确保其质量的基础性检测项目,此外还包括炽灼残渣、溶血试验、体外细胞毒性、热原、皮内刺激试验、急性全身毒性、皮肤致敏等,它们都是耗材类产品质量检测中非常重要的一部分。

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