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细胞摇瓶的皮内刺激试验
发表日期:2022-07-01

作为一种细胞培养容器,细胞摇瓶常被用于细胞、细菌的悬浮培养,或培养基的制备及储存。细胞对生长环境特别敏感,所使用的的培养耗材必须经过专业的质量检测,合格后才能保证细胞的正常生长。在所有检测项目中,皮内刺激试验是一项非常重要的检测项目。

皮内刺激试验的目的是为了评估细胞摇瓶产生刺激的潜能,试验方法参照ISOISO 10993-10:2010医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验,Gb/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验。

细胞摇瓶的皮内刺激试验_富道细胞

细胞摇瓶及其所含成分的皮肤刺激安全测试和风险评估是判断其质量的一项关键要求。这种皮肤测试大多需要使用实验动物,一般以兔子居多。测试样品在0.9%的氯化钠注射液和芝麻油中浸提。将0.2ml每种浸提液皮内注射到每个兔子一侧的五个位点。注射(24±2)h、(48±2)h、(72±2)h后,观察皮肤红斑和水肿等情况。如果检测样品的最终记分不大于1.0,则认为符合该试验要求。

通过皮肤刺激试验可以评定细胞摇瓶中释放出的化学物可能引起的皮肤接触性危害,避免因为耗材产品质量不合格而影响后期的细胞培养实验。

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