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细胞工厂对于生产环境的要求
发表日期:2021-05-19

        细胞工厂是大规模细胞培养中的常用细胞培养耗材,细胞对生长环境具有较高的要求,需要特定的温度、渗透压、气相和PH值,因此作为细胞生长载体的细胞工厂要达到适应细胞生长的条件,一般会在洁净厂房C级标准下生产。

细胞工厂
细胞工厂


       洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room),是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。细胞工厂C级洁净厂房标准如下:

细胞工厂对于生产环境的要求
5层细胞工厂

1、洁净操作区的空气温度应为 20-24℃
2、洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%
3、房间换气次数:≥25次/h
4、压差:C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差
5、高效过滤器的检漏大于99.97%
6、照度:>300lx-600lx
7、噪音:≤75db(动态测试)

T225细胞培养瓶


          细胞工厂除了对生产环境有严格的要求外,生产完成后还要经过电子束灭菌,以确保产品的无菌性,适应细胞生长条件的需要。

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