致敏试验是判断受试物是否为致敏原及致敏强度的试验。细胞工厂作为大规模细胞或组织培养常用的一种细胞培养耗材,也需要对其做致敏试验,以判断其是否含有致敏原及致敏强度。
具有抗原性或半抗原性的化学物使机体特异敏感性增高的现象。具有致敏作用的化学物称为化学致敏原或化学致敏物。化学致敏物通过各种途径作用于机体,能使体内免疫活性细胞对其产生特异性免疫反应,当再次接触此物质时,则出现过敏反应(变态反应),造成严重的组织损害,呈现明显的症状和体征。如果细胞工厂中含有致敏原,将会对细胞的生长增殖造成影响。
致敏试验动物多选用豚鼠,受试物多为化学纯品,致敏方法尽可能与生产和生活中人体接触该物质的方式一致。所用剂量由试验确定,以不出现全身性中毒反应或局部刺激症状的最大剂量开始试验。染毒次数可一次或多次。在最后一次致敏染毒后2~4周进行激发试验,根据局部反应或全身反应情况,判断有无致敏作用及致敏强度。
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