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细胞工厂的理化检测项目包括哪些
发表日期:2022-01-21

细胞工厂理化检测是细胞工厂质量检测中非常重要的一方面,它涉及到多项检测项目,主要包括炽灼残渣、溶出物试验、金属元素等,这些检测主要是为了判断其原料中是否含有影响细胞生长的化学物质,从而保证细胞培养的安全性。

10层细胞工厂

10层细胞工厂

炽灼残渣:有机药物经炭化或无机药物加热分解后,加硫酸湿润,先低温再高温(700-800℃)炽灼,使完全灰化,有机物分解挥发,残留的非挥发性无机杂质(多为金属的氧化物或无机盐类)成为硫酸盐,称为炽灼残渣。这项检测主要是检测细胞工厂的生产原料中杂质是否超标,以此来判断原料纯度。

40层细胞工厂

40层细胞工厂

溶出物试验:高分子材料制品与液体制品在生产和储运过程中长时间接触后的材料溶出程度和溶出物质的安全性,包括气泡试验,pH值变化试验,接离子、氯离子测定,重金属含量测定,蒸发残留物,高锰酸钾消耗量,紫外吸收度等。

细胞培养瓶

细胞培养瓶

金属元素:金属元素是影响细胞培养性能和相关治疗蛋白产品质量的关键原材料的属性。铜,镁在许多代谢途径中扮演者共因子和试剂的角色,例如细胞生长,蛋白表达,糖型,因此需要元素监控。

以上是细胞工厂的理化检测项目,这仅仅是诸多检测中的一方面,要保证产品的整体质量,还包括生物测试、工艺测试、细胞生长试验、细胞及微粒保证等检测。
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