细胞工厂在大规模细胞培养中占据重要地位,主要用于制药、疫苗生产、细胞治疗等领域。细胞对生产环境比较敏感,所以对耗材的要求也比较高,生物检测是其非常重要的基础性检测,主要包括以下几种项目:
致敏试验:化学致敏物通过各种途径作用于机体,能使体内免疫活性细胞对其产生特异性免疫反应,当再次接触此物质时,则出现过敏反应(变态反应),造成严重的组织损害,呈现明显的症状和体征。通过此试验可以判断受试物是否为致敏原及致敏强度。
全身毒性测试:全身毒性测试的出发点,是考虑医疗器械在使用过程中,由于产品或其材料的浸出物产生的潜在不良影响。因为,这些浸出物有可能通过人体吸收、分布及代谢途径,对与产品没有直接接触的组织或器官造成危害。