作为大规模细胞培养常用的容器，细胞工厂在疫苗制备、单克隆抗体、细胞与基因治疗等领域具有广泛的应用。细胞培养实验除了对环境、气体条件、pH值等有严格要求外，培养容器的质量也非常重要。在产品的质量检测中，体外细胞毒性就是一项特别重要的检测项目。

体外细胞毒性测试是通过相关医疗器械与细胞去接触后，看其是不是会影响细胞溶解（细胞死亡）、细胞生长抑制、克隆形成和细胞方面等其他影响的出现。它是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之一，几乎也是医疗器械及生物材料临床应用前的必选项目。

细胞工厂的体外细胞毒性测试方便包括浸提液试验、直接接触试验、间接接触试验（琼脂扩散试验、滤膜扩散试验）。实验过程当中，要模拟在临床去做其细胞毒性实验，一般选择在37℃以及24h/48h，因为培养的细胞要对应其能够存活的温度下去进行。通过客观的方法对细胞数量、蛋白总量、酶的释放、活体燃料的还原或其他可测定的参数进行定量测试，如果细胞活性下降大于30%，被认为有细胞毒性反应。

通过体外细胞毒性测试可以判断生物材料接触细胞后的反应，以此来判断细胞工厂是否含有对细胞生长不利的因素，构建其质量管理体系中的重要一环，为后期的细胞培养实验提供保障。