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细胞工厂的皮肤刺激测试
发表日期:2023-03-01

细胞工厂是细胞培养实验中不可或缺的工具,产品的质量直接关系到细胞培养效果甚至影响实验进程。对耗材进行质量检测显得非常必要,在众多检测项目中,皮肤刺激测试是非常重要的一项。

细胞工厂是一种多层结构的细胞培养容器,常见规格包括1层/2层/5层/10层/40层,多用于大规模细胞培养。皮肤刺激测试主要用来评价材料在实验条件下产生皮肤刺激反应的潜在性,从而确定材料的安全性。这项测试一般采用动物皮内刺激试验来进行,通过皮内注射浸提液产生刺激反应的潜在性,多选用家兔。

细胞工厂的皮肤刺激测试_富道细胞

细胞工厂的皮肤刺激测试参照ISO10993-10-2010医疗器械生物学评价第10部分,刺激与致敏试验,GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验。测试样品在0.9%的氯化钠注射液和芝麻油中浸提。将0.2ml每种浸提液皮内注射到每个兔子一侧的五个位点,注射(24±2)h、(48±2)h、(72±2)h后,观察皮肤红斑和水肿等情况。

通过皮肤刺激测试,我们可以判断细胞工厂的材料中是否含有导致皮肤刺激反应的风险,以此来保证产品的质量,避免后期因为培养容器对细胞生长产生影响。

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